胰島素是生物制品嗎？牛胰臟中提取的。不同動(dòng)物的胰島素組成均有所差異，豬的與人的胰島素結(jié)構(gòu)最為相似，只有B鏈羧基端的一個(gè)氨基酸不同。80年代初已成功地運(yùn)用遺傳工程技術(shù)由微生物大量生產(chǎn)人的胰島素，那么，胰島素是生物制品嗎？一起來(lái)了解一下吧。
胰島素的人工合成是科學(xué)界的重大事件之一，因?yàn)橐葝u素的合成，糖尿病的死亡率已降到1%以下，以前可是五成以上的死亡率！偶不明白為什么那么多人居然視胰島素為洪水猛獸。1.胰島素是由人體胰腺胰島的B細(xì)胞所分泌的一種生理激素，主要功能是調(diào)節(jié)糖代謝，維持血糖水平正常，如果胰島B細(xì)胞功能受損，引起胰島素絕對(duì)或相對(duì)缺乏，則會(huì)發(fā)生糖尿病。2.胰島素是人體必不可少的一種生理激素，本身沒有成癮性，至于是否需要長(zhǎng)期使用，完全取決于患者的具體病情，特別是患者自身的胰島功能狀況。一般說(shuō)來(lái)，1型糖尿病患者必須終生使用胰島素；2型糖尿病患者口服降糖藥失效、出現(xiàn)嚴(yán)重的急慢性并發(fā)癥(如糖尿病酮癥酸中毒、非酮癥高滲性昏迷、嚴(yán)重肝腎功能不全、視網(wǎng)膜病變等等)、處于妊娠期或嚴(yán)重應(yīng)激狀態(tài)(如重大創(chuàng)傷、大手術(shù)、嚴(yán)重感染等)均應(yīng)使用胰島素。3.根據(jù)來(lái)源不同，胰島素可分為基因重組人胰島素和動(dòng)物胰島素，前者是利用基因工程技術(shù)合成的胰島素，其化學(xué)結(jié)構(gòu)和人的胰島素完全一樣，抗原性低，純度高，因而療效好，用量小，而且不容易過(guò)敏，目前臨床使用的諾和靈系列和優(yōu)泌林系列均為人胰島素；動(dòng)物胰島素是從豬或牛散桐胰臟中提取，與人胰島素結(jié)構(gòu)不完全一樣，容易產(chǎn)生抗體及過(guò)敏，效果也不及人胰島素，優(yōu)點(diǎn)是價(jià)格便宜，如果經(jīng)濟(jì)條件受限，也可選用動(dòng)物胰島素。
因?yàn)橐葝u素系自空旁豬胰中提取制得的具有降血糖作用的多肽類物質(zhì)。按干燥品計(jì)算，每1mg的效價(jià)不得少于27單位。每1單位相當(dāng)于胰島素0.0345mg。
胰島素于1921年由加拿大人F.G.班廷和C.H.貝斯特首先發(fā)現(xiàn)。1922年開始用于臨床，使過(guò)去不治的糖尿病患者得到挽救。中國(guó)科學(xué)院腎病檢測(cè)研究所主治直至80年代初，用于臨床的胰島素幾乎都是從豬、牛胰臟中提取的。不同動(dòng)物的胰島素組斗薯橡成均有所差異，豬的與人的胰島素結(jié)構(gòu)手遲最為相似，只有B鏈羧基端的一個(gè)氨基酸不同。80年代初已成功地運(yùn)用遺傳工程技術(shù)由微生物大量生產(chǎn)人的胰島素，并已用于臨床
藥物都會(huì)有副作用的。關(guān)鍵是權(quán)衡利弊，看其治療作用重要還是副作用明顯了，胰島素的常見副作用有：（一）低血糖反應(yīng)：多見于胰島素劑量過(guò)大，未按升畝時(shí)進(jìn)餐，肝、腎功能不全，升血糖反應(yīng)有缺陷的病人。
（二）皮下脂肪營(yíng)養(yǎng)不良：長(zhǎng)期使用非純化胰島素，或長(zhǎng)期在一個(gè)部位注射時(shí)可出現(xiàn)。
（三）胰島素過(guò)敏：見于動(dòng)物胰島素與非純化胰島素，
分為局部與全身過(guò)
敏。
局部過(guò)敏僅為注射部位及周圍出現(xiàn)斑丘疹瘙癢。
全身過(guò)敏可引起尋麻疹，過(guò)敏性紫癜，極少數(shù)嚴(yán)重者可出現(xiàn)過(guò)敏性休克。過(guò)敏反應(yīng)可見于初始使用，或使用1個(gè)月后，以及停用一段時(shí)間后又開始使用者。
（四）高胰島素血癥：尤以2型肥胖者常見，而且胰島素用量偏大者。斗銷
（五）胰島素抗藥性：在無(wú)酮癥酸中毒的情況下，每日胰島素用量>200μ，持續(xù)48小時(shí)者可以確診為胰島素抗藥性。
（六空笑游）胰島素水腫：糖尿病未控制前，體內(nèi)有失水、失鈉、細(xì)胞外液減少，一旦接受胰島素治療，血糖控制后4~6日內(nèi)，體內(nèi)水鈉潴留，出現(xiàn)顏面與四肢水腫，一般數(shù)日內(nèi)可自行吸收。
（七）體重增加：尤以老年I2型糖尿病人多見。在注射胰島素后引起腹部肥胖，為高胰島素血癥的表現(xiàn)，可改用純化胰島素或加服口服降糖藥，以減少胰島素用量。
以各類具有醫(yī)研價(jià)值的碳基生物為原料，利用傳統(tǒng)技術(shù)或現(xiàn)代生物技術(shù)制造，作用于人體各穗則類生理癥狀的預(yù)防（保健）、治療和診斷的各種形態(tài)制劑，統(tǒng)稱生物制劑。包括：
1、保健生物制劑：如乳酸鈣、維生素D等。
2、醫(yī)用生物制劑：如疫苗等。除具有像所有藥物生產(chǎn)的要求外，還具有一系列的特點(diǎn)。如在生產(chǎn)上必然存在第一階段：微生物，病毒，活體細(xì)胞的培養(yǎng)，隨后進(jìn)行后續(xù)加工取得的生物物質(zhì)，同時(shí)還有潔凈、鈍化、提取、冷凍、凍干等特點(diǎn)。
擴(kuò)展資料
管理規(guī)則：
1、基本生產(chǎn)條件生產(chǎn)生物制品的單位應(yīng)有合乎微生物操作的實(shí)驗(yàn)室；應(yīng)具備滅菌操作條件；有冷藏設(shè)施；應(yīng)能對(duì)產(chǎn)品自檢；生產(chǎn)應(yīng)由主管技師以上職稱者主持并做到文明生產(chǎn)；產(chǎn)品要符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定的《生物如族譽(yù)制品規(guī)程》。
2、管理權(quán)限與范圍生物制品：統(tǒng)一由衛(wèi)生部管理，由部直屬的生物制品研究所生產(chǎn)。其它特殊需要的產(chǎn)品需由省衛(wèi)生行政渣段部門向衛(wèi)生部報(bào)告審核批準(zhǔn)后，方可生產(chǎn)。
3、頒發(fā)營(yíng)業(yè)執(zhí)照衛(wèi)生部所屬的生物制品研究所生產(chǎn)的生物制品由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國(guó)家工商行政管理總局批準(zhǔn)。省屬的生物制品生產(chǎn)單位由省衛(wèi)生行政部門會(huì)同省工商行政管理局審核批準(zhǔn)后方可頒發(fā)營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
（1）、氨基酸及其衍生物類藥物
天然氨基酸和氨基酸混合物及衍生物。蛋氨酸可防治肝炎、肝壞死和脂肪肝，谷氨酸可用于防治肝昏迷、神經(jīng)衰弱和癲癇。5-羥色氨酸。
（2）、多肽和蛋白質(zhì)類藥物
化學(xué)本質(zhì)性同，分子量有差異。蛋白質(zhì)類藥物：血清白蛋白、丙種球蛋白、胰島素；多肽類藥物：催產(chǎn)素、胰高血糖素。
（3）、酶和輔酶類藥物
酶類藥物按功能分為：消化酶（胃蛋白酶、胰酶、麥圓歲旁芽淀粉酶）、消炎酶（溶菌酶、胰蛋白酶）、心血管疾病治療酶（激肽釋放酶擴(kuò)張血管降血壓）等。輔酶類藥物在酶促反應(yīng)中傳遞氫、電子和基團(tuán)的作用，輔酶藥物已廣泛用于肝病和冠心病的治療。
（4）、核酸及其降解物和衍生物類藥物
DNA可用于治療精神遲緩、虛弱和抗輻射，RNA用于慢性肝炎、肝硬化和肝癌的輔助治療，多聚核苷酸是干擾素的誘導(dǎo)劑。
（5）、糖類藥物
抗凝血、降血脂、抗病毒、抗腫瘤、增強(qiáng)免疫功能和抗衰老。
（6）、脂類藥物
磷脂類：腦磷脂、卵磷脂可用于治療肝病雀雀、冠心病和神經(jīng)衰弱癥。脂肪酸降血脂、降血壓、抗脂肪肝。
（7）、細(xì)胞生長(zhǎng)因子
干擾素、白細(xì)胞介素、腫瘤壞死因子等。
（8）、生物制品類
從微生物、原蟲、動(dòng)物和人體材料直接制備或用現(xiàn)代生物技術(shù)、化學(xué)方法制成作橘橡為預(yù)防、治療、診斷特定傳染病或其它疾病的制劑。
以上就是胰島素是生物制品嗎的全部?jī)?nèi)容，1、保健生物制劑：如乳酸鈣、維生素D等。2、醫(yī)用生物制劑：如疫苗等。除具有像所有藥物生產(chǎn)的要求外，還具有一系列的特點(diǎn)。如在生產(chǎn)上必然存在第一階段：微生物，病毒，活體細(xì)胞的培養(yǎng)，隨后進(jìn)行后續(xù)加工取得的生物物質(zhì)。
