什么是生物醫(yī)藥，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)細(xì)分領(lǐng)域

生物
2023-04-26

目錄
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)細(xì)分領(lǐng)域
什么是生物醫(yī)藥公司
生物醫(yī)藥的認(rèn)識(shí)
生物藥物分類
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)包括什么

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)細(xì)分領(lǐng)域

生物制藥利用生物活體來(lái)生產(chǎn)藥物的方法。有滲歲如時(shí)特指利用轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物活體作為生物反應(yīng)器生產(chǎn)藥物，如利用轉(zhuǎn)基因玉米生產(chǎn)人源抗體、轉(zhuǎn)基因牛乳腺表達(dá)人α1抗胰蛋叢啟白酶等。只要是藥雀裂，生物制藥這個(gè)專業(yè)都回去制造。

什么是生物醫(yī)藥公司

生物醫(yī)藥生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的定義生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共同組成。（一）生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)目前，各國(guó)、各組織對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的定義和圈定的范圍很不統(tǒng)一，甚至不同人的觀點(diǎn)也常常大相徑庭。本文采納有關(guān)學(xué)者的觀點(diǎn)，將現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)界定為：生物技術(shù)是以現(xiàn)代生命科學(xué)理論為基礎(chǔ)，利用生物體及其細(xì)胞的、亞細(xì)胞的和分子的組成部分，結(jié)合工程學(xué)、信息學(xué)等手段開(kāi)展研究及制造產(chǎn)品，或改造動(dòng)物、植物、微生物等，并使其具有所期望的品質(zhì)、特性，進(jìn)而為社會(huì)提供商品和服務(wù)手段的綜合性技術(shù)體系。其主要內(nèi)容包括：基因工程、細(xì)胞工程、發(fā)酵工程、酶工程、生物芯片技術(shù)、基因測(cè)序技術(shù)、組織工程技術(shù)、生物信息技術(shù)等。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)涉及醫(yī)藥、農(nóng)業(yè)、海洋、環(huán)境、能源、化工等多個(gè)領(lǐng)域。應(yīng)用生物技術(shù)生產(chǎn)出相應(yīng)的商品，這類商品在市場(chǎng)上形成一定的規(guī)模后才能形成產(chǎn)業(yè)，因此，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的內(nèi)涵應(yīng)包括生物技術(shù)產(chǎn)品研制、規(guī)模化生產(chǎn)和流通服務(wù)等。（二）醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制藥產(chǎn)業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)是現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的兩大支柱。1．制藥產(chǎn)業(yè)制藥是多學(xué)科理論及先進(jìn)技術(shù)的相互結(jié)合，采用科學(xué)化、現(xiàn)代化的模式，研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)藥品的過(guò)程。除了生物制藥外，化學(xué)藥和中藥在制藥產(chǎn)業(yè)中也占有一定的比例。2．生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程是綜合應(yīng)用生命科學(xué)與工程科學(xué)的原理和方法，從工程學(xué)角度在分子、細(xì)胞、組織、器官乃至整個(gè)人體多層次認(rèn)識(shí)人體的結(jié)構(gòu)、功能和其他生命現(xiàn)派遲世象，研究用于防病、治病、人體功能輔助及衛(wèi)生保健的人工材料、制品、裝置和技術(shù)的總稱。生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)包括：生物醫(yī)學(xué)材料制品、（生物）人工器官、醫(yī)學(xué)影像和診斷設(shè)備、醫(yī)學(xué)電子儀器和監(jiān)護(hù)裝置、現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療設(shè)備、醫(yī)學(xué)信息技術(shù)、康復(fù)工程技術(shù)和裝置、組織工程等。(三)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的關(guān)系1、醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)最重要的組成部分生物技術(shù)塵肢產(chǎn)業(yè)包括醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)、工業(yè)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)、農(nóng)業(yè)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)和海洋生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)等。其中醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)最重要的組成部分，占生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)60%以上，而且生物技術(shù)在制藥技術(shù)上的應(yīng)用也最成熟。2、醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的比重將會(huì)越來(lái)越大目前醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)品(包括基因工程藥物、疫苗、生物診斷試劑等)的產(chǎn)值在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中所占比例不足10%，但由于傳統(tǒng)的新藥研制方法難度越來(lái)越大，研制開(kāi)發(fā)成本不斷上升，成功率越來(lái)越低。因此，在世界較大的制藥公司中，目前有70%的項(xiàng)目是使用生物技術(shù)開(kāi)發(fā)。隨著人類旦銀基因組計(jì)劃的完成，預(yù)計(jì)到2010年，將會(huì)有更多應(yīng)用生物技術(shù)制成的全新藥品上市。21世紀(jì)，整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)面臨使用生物技術(shù)進(jìn)行更新改造。3、技術(shù)的通用性雖然生物藥與化學(xué)藥、中藥的來(lái)源不同，但研發(fā)過(guò)程中所需要的許多技術(shù)，如動(dòng)物中心、安全評(píng)價(jià)中心、藥理藥效研究中心、結(jié)構(gòu)測(cè)試中心、化學(xué)藥中試車間、生物制藥中試車間、中藥中試車間、臨床藥理研究基地、醫(yī)療器械測(cè)試中心等是通用的，在產(chǎn)業(yè)化、市場(chǎng)化過(guò)程中，醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)品與其他醫(yī)藥產(chǎn)品面對(duì)共同的市場(chǎng)。因此，將生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)合在一起發(fā)展，可以充分利用通用技術(shù)，合理的共享相關(guān)資源，促進(jìn)兩個(gè)產(chǎn)業(yè)共同發(fā)展。

記得采納啊

生物醫(yī)藥的認(rèn)識(shí)

也就是凱碰生物和藥學(xué)的綜合一下，各種工程技術(shù)，范圍和穗可以是去研究所或大藥廠做藥的篩選，優(yōu)化和研發(fā)，直接去藥廠喚孫卜生產(chǎn)藥。

生物藥物分類

生物制藥行業(yè)：生物制藥是最具科技創(chuàng)新的領(lǐng)域之一。分子生物學(xué)等學(xué)科的發(fā)展帶動(dòng)了生物技術(shù)的快速進(jìn)步,技術(shù)革新日新月異,研發(fā)實(shí)力決定了企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力,全球領(lǐng)先制藥企業(yè)研發(fā)支出一般都占主營(yíng)收入10%以上。高投入、高風(fēng)險(xiǎn)也帶來(lái)了高收益,排名前幾的“重磅炸彈”不乏生物制藥的身影,如基因泰克的單克隆抗體抗癌藥Avastin(阿瓦斯汀)于2009年創(chuàng)下了約60億美元的銷售額。上市公司主要以血液制品、疫苗、生物制劑為主

生物醫(yī)藥行業(yè)：生物醫(yī)藥行業(yè)特征

●高技術(shù)。這主要表現(xiàn)在其高知識(shí)層次的人才和高新的技術(shù)手段。生物制藥是一種知識(shí)密集、技術(shù)含量高、多學(xué)科高度綜合互相滲透的新興產(chǎn)業(yè)。以基因工程藥物為例，上游技術(shù)(即工程菌的構(gòu)建)涉及到目的基因的合成、純化、測(cè)序；基因的克隆、導(dǎo)入；工程菌的培養(yǎng)及篩選；下游技術(shù)涉及到目標(biāo)蛋白的純化及工藝放大，產(chǎn)品質(zhì)量的檢測(cè)及保證。生物醫(yī)藥的應(yīng)用擴(kuò)大了疑難病癥的研究領(lǐng)域，使原先威脅人類生命健康的重大疾病得以有效控制。21世紀(jì)生物藥物的研制將進(jìn)入成熟的ENABLINGTECHNOLOGIES階段，使醫(yī)藥學(xué)實(shí)踐產(chǎn)生巨大的變革，從而極大地改善人和磨譽(yù)們的健康水平。

●高投入。生物制藥是一個(gè)投入相當(dāng)大的產(chǎn)業(yè)，主要用于新產(chǎn)品的研究開(kāi)發(fā)及醫(yī)藥廠房的建造和設(shè)備儀器的配置方面。目前國(guó)外研究開(kāi)發(fā)一個(gè)新的生物醫(yī)藥的平均費(fèi)用在1-3億美元左右，并隨新藥開(kāi)發(fā)難度的增加而增加(目前有的還高達(dá)6億美元)。一些大型生物制藥公司的研究開(kāi)發(fā)費(fèi)用占銷售額的比率超過(guò)了40%。顯然，雄厚的資金是生物藥品開(kāi)發(fā)成功的必要保障。

●長(zhǎng)周期。生物藥品從開(kāi)始研制到最終轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要經(jīng)過(guò)很多環(huán)節(jié)：試驗(yàn)室研究階段、中試生產(chǎn)階段、臨床試驗(yàn)階段(I、II、III期)、規(guī)?；a(chǎn)階段、市場(chǎng)商品化階段以及監(jiān)督每個(gè)環(huán)節(jié)的嚴(yán)格復(fù)雜的藥政審批程序，而且產(chǎn)品培養(yǎng)和市場(chǎng)開(kāi)發(fā)較難；所以開(kāi)發(fā)一種新藥周期較長(zhǎng)，一般需要8-10年、甚至10年以上的時(shí)間。

●高風(fēng)險(xiǎn)。生物醫(yī)藥產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)孕育著較大的不確定風(fēng)險(xiǎn)。新藥的投資從生物篩選、藥理、毒理等臨床前實(shí)驗(yàn)、制劑處方及穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)、生物利用度測(cè)試直到用于人體的臨床實(shí)驗(yàn)以及注冊(cè)上市和售后監(jiān)督一系列步驟，可謂是耗資巨大的工程。任何一個(gè)環(huán)節(jié)失敗將前功盡棄，并且某些藥物具有“兩重性”，可能會(huì)在使用過(guò)程中出現(xiàn)不良反應(yīng)而需要重新評(píng)價(jià)。一般來(lái)講，一個(gè)生物工程藥品的成功率僅有5—10%。時(shí)間卻需要8—10年，投資1—3億美元。另外，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的風(fēng)險(xiǎn)也日益加劇，“搶注新藥證書、搶占市場(chǎng)占有率”是開(kāi)發(fā)技術(shù)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品時(shí)的關(guān)鍵，也是不同開(kāi)發(fā)商激烈競(jìng)爭(zhēng)的目標(biāo)，若被別人優(yōu)先拿到藥證或搶占市場(chǎng)，也會(huì)前功盡棄。

●高收益。生物工喚段程藥物的利潤(rùn)回報(bào)率很高。一種新生物藥品一般上市后2-3年即可收回所有投資，尤其是擁有新產(chǎn)品、專利產(chǎn)品的企業(yè)，一旦開(kāi)發(fā)成功便會(huì)形成技術(shù)壟斷優(yōu)勢(shì)，利潤(rùn)回報(bào)能高達(dá)10倍以上。美國(guó)Amgen公司1989年推出的促紅細(xì)胞生成素(EPO)和1991年推出的粒細(xì)胞游弊集落刺激因子(G-CSF)在1997年的銷售額已分別超過(guò)和接近20億美元?？梢哉f(shuō)，生物藥品一旦開(kāi)發(fā)成功投放市場(chǎng)，將獲暴利。