運(yùn)輸高致病性微生物?第一章總則第一條為了規(guī)范高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的審批工作,根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》,制定本辦法。第二條高致病性動(dòng)物病原微生物的實(shí)驗(yàn)室資格、實(shí)驗(yàn)活動(dòng)和運(yùn)輸?shù)膶徟m用本辦法。第三條本辦法所稱高致病性動(dòng)物病原微生物是指來(lái)源于動(dòng)物的、那么,運(yùn)輸高致病性微生物?一起來(lái)了解一下吧。
陸路運(yùn)輸、水路運(yùn)輸、航空運(yùn)輸。運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應(yīng)當(dāng)通過(guò)陸路運(yùn)輸;沒(méi)有陸路通道,必須經(jīng)水路運(yùn)輸?shù)模梢酝ㄟ^(guò)水路運(yùn)輸;緊急情況下或者需要將高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本運(yùn)往國(guó)外的,可以通過(guò)民用航空運(yùn)輸。
根據(jù)《新型冠狀病毒實(shí)驗(yàn)室生物安全指南(第二版)》中的規(guī)定,新型冠狀病毒毒株或其他潛在感染性材料運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)按照《可感染人類(lèi)的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》(衛(wèi)生部令第45號(hào))辦理《準(zhǔn)運(yùn)證書(shū)》。具體要求如下:
1.申請(qǐng)單位要求
從事疾病預(yù)防控制、醫(yī)療、教學(xué)、科研、菌(毒)種保藏以及生物制品生產(chǎn)的單位,因工作需要,可以申請(qǐng)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本。
2.接收單位要求
接收單位應(yīng)當(dāng)符合以下條件:
(一)具有法人資格;
(二)具備從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格的實(shí)驗(yàn)室;
(三)取得有關(guān)政府主管部門(mén)核發(fā)的從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)、菌(毒)種或樣本保藏、生物制品生產(chǎn)等的批準(zhǔn)文件。
3.辦理材料
申請(qǐng)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本的單位(以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)單位),在運(yùn)輸前應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng),并提交以下申請(qǐng)材料(原件一份,復(fù)印件三份):
(一)可感染人類(lèi)的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸申請(qǐng)表;
(二)法人資格證明材料(復(fù)印件);
(三)接收高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本的單位(以下簡(jiǎn)稱接收單位)同意接收的證明文件;
(四)本規(guī)定第七條第(二)、(三)項(xiàng)所要求的證明文件(復(fù)印件);
(五)容器或包裝材料的批準(zhǔn)文號(hào)、合格證書(shū)(復(fù)印件)或者高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸容器或包裝材料承諾書(shū);
(六)其他有關(guān)資料。
第一條為加強(qiáng)可感染人類(lèi)的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸?shù)墓芾恚U先梭w健康和公共衛(wèi)生,依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本規(guī)定。第二條本規(guī)定所稱可感染人類(lèi)的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本是指在《人間傳染的病原微生物名錄》中規(guī)定的第一類(lèi)、第二類(lèi)病原微生物菌(毒)種或樣本。第三條 本規(guī)定適用于可感染人類(lèi)的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本的運(yùn)輸管理工作。
《人間傳染的病原微生物名錄》中第三類(lèi)病原微生物運(yùn)輸包裝分類(lèi)為A類(lèi)的病原微生物菌(毒)種或樣本,以及疑似高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本,按照本規(guī)定進(jìn)行運(yùn)輸管理。第四條 運(yùn)輸?shù)谌龡l規(guī)定的菌(毒)種或樣本(以下統(tǒng)稱高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)。未經(jīng)批準(zhǔn),不得運(yùn)輸。第五條 從事疾病預(yù)防控制、醫(yī)療、教學(xué)、科研、菌(毒)種保藏以及生物制品生產(chǎn)的單位,因工作需要,可以申請(qǐng)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本。第六條申請(qǐng)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本的單位(以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)單位),在運(yùn)輸前應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng),并提交以下申請(qǐng)材料(原件一份,復(fù)印件三份):
(一)可感染人類(lèi)的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸申請(qǐng)表;
(二)法人資格證明材料(復(fù)印件);
(三)接收高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本的單位(以下簡(jiǎn)稱接收單位)同意接收的證明文件;
(四)本規(guī)定第七條第(二)、(三)項(xiàng)所要求的證明文件(復(fù)印件);
(五)容器或包裝材料的批準(zhǔn)文號(hào)、合格證書(shū)(復(fù)印件)或者高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸容器或包裝材料承諾書(shū);
(六)其他有關(guān)資料。
運(yùn)送高致病性病原微生物應(yīng)具備以下條件:
(1)運(yùn)輸目的、高致病性病原微生物的用途和接收單位符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)的規(guī)定;
(2)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器應(yīng)當(dāng)密封,容器或者包裝材料還應(yīng)當(dāng)符合防水、防破損、防外泄、耐高(低)溫、耐高壓的要求;
(3)容器或者包裝材料上應(yīng)當(dāng)印有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)、警告用語(yǔ)和提示用語(yǔ)。
運(yùn)輸高致病性微生物時(shí),應(yīng)當(dāng)采取下列措施:
1.選擇符合本法規(guī)定的承運(yùn)人,并與其簽訂運(yùn)輸合同。
2.依照本法規(guī)定進(jìn)行備案。
3.保證運(yùn)輸安全,防止運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生污染。
4.接受、配合有關(guān)部門(mén)對(duì)運(yùn)輸過(guò)程的監(jiān)督檢查。
此外,還應(yīng)當(dāng)采取下列措施:
1.配備符合要求的駕駛員和押運(yùn)人員。
2.使用符合要求的交通工具。
3.按照規(guī)定的路線行駛。
4.按照規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行裝卸。
以上措施未包括但在運(yùn)輸中應(yīng)當(dāng)遵守的其他事項(xiàng),依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。
以上就是運(yùn)輸高致病性微生物的全部?jī)?nèi)容,1、生物安全級(jí)別1(BSL-1)運(yùn)輸包裝用于包裝低感染性生物材料,如無(wú)病原性菌株和非致病性微生物,這種包裝采用適當(dāng)?shù)拿荛]容器,以防止泄漏和污染,并且在包裝外部標(biāo)注相應(yīng)的生物安全級(jí)別標(biāo)志。2、生物安全級(jí)別2(BSL-2)運(yùn)輸包裝用于包裝中等感染性生物材料,如病原性微生物不包括高致病性。